法律分析：
企业生产变更标准：
1.由质量部整理汇总有关质量标准变更的所有技术资料，并起草质量标准变更申请，报公司总经理审核批准。
2.生产车间按批准的质量标准进行连续三批试生产。
3.质量部整理试生产记录及产品检验结果及相关技术资料，向主管药品的国家机关提出变更申请。
法律依据：
《中华人民共和国公司法》 第十二条 公司的经营范围由公司章程规定，并依法登记。公司可以修改公司章程，改变经营范围，但是应当办理变更登记。公司的经营范围中属于法律、行规规定须经批准的项目，应当依法经过批准。
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